Beauftragter für Medizinproduktesicherheit

Der Beauftragte für Medizinproduktesicherheit unterstützt den Medizinprodukte-Beauftragten und ist die Kontaktperson für Anwender, Behörden und Hersteller im Unternehmen. Gemäß §6 MPBetreibV (seit 01.01.2017) sind Gesundheitseinrichtungen mit mehr als 20 Beschäftigten verpflichtet, eine sachkundige und zuverlässige Person als Beauftragten für Medizinproduktesicherheit vorzuhalten. Zudem koordiniert dieser die Rückrufmaßnahmen der Hersteller  sowie die internen Prozesse zur Erfüllung der Melde- und Mitwirkungspflichten der Anwender bzw. Betreiber. Nach dem Seminar sind Sie im Stande, an abteilungsübergreifenden Qualitäts- und Sicherheitszirkeln teilzunehmen und die Kommunikation zwischen Abteilungen sowie Fachdisziplinen zu fördern. 


Der Deutsche Bundestag hat am 14.05.2020 das Zweite Gesetz zum Schutz der Bevölkerung bei einer epidemischen Lage von nationaler Tragweite beschlossen. Mit diesem Gesetz wird das Inkrafttreten des neuen Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetzes (MPDG) verschoben, so dass das Medizinproduktegesetz bis zum 26.05.2021 weiter gilt. Für Beauftragte für Medizinproduktesicherheit wird eine mindestens jährliche Fortbildung empfohlen.

Inhaltliche Schwerpunkte

  • Einführung in das Medizinprodukterecht (MPG, MPBetreibV)
  • Aufgaben eines Beauftragten für Medizinproduktesicherheit
  • Meldewesen und Beobachtungssystem gemäß Medizinprodukte-Sicherheitsplanverordnung (MPSV)
  • Koordinierung interner Prozesse zur Erfüllung der Melde- und Mitwirkungspflichten der Anwender und Betreiber
  • Koordinierung von Rückrufmaßnahmen
  • Raum für Erfahrungsaustausch
  • schriftliche Prüfung (Multiple Choice)

Termin & Kosten

06.05.2021

08:00 – 15:00 Uhr


439,00 € zzgl. MwSt.
inklusive Verpflegung

Wissenswertes

Zielgruppe:

Alle Mitarbeiter des Gesundheitswesens mit pflegerischer, technischer, pharmazeutischer, naturwissenschaftlicher
und / oder medizinischer Ausbildung

Veranstaltungsort:

Mittagstraße 1a, 39124 Magdeburg

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