Beauftragter für Medizinproduktesicherheit

Der Beauftragte für Medizinproduktesicherheit unterstützt den Medizinprodukte-Beauftragten und ist die Kontaktperson für Anwender, Behörden und Hersteller im Unternehmen. Zudem koordiniert dieser die Rückrufmaßnahmen der Hersteller sowie die internen Prozesse zur Erfüllung der Melde- und Mitwirkungspflichten der Anwender bzw. Betreiber.

Nach dem Seminar sind Sie im Stande an abteilungsübergreifenden Qualitäts- und Sicherheitszirkeln teilzunehmen und die Kommunikation zwischen Abteilungen sowie Fachdisziplinen zu fördern.

Inhaltliche Schwerpunkte

Einführung in das Medizinprodukterecht (MPG, MPBetreibV)


Aufgaben eines Beauftragten für Medizinproduktesicherheit
Meldewesen und Beobachtungssystem gemäß Medizinprodukte-Sicherheitsplanverordnung (MPSV)
Koordinierung interner Prozesse zur Erfüllung der Melde- und Mitwirkungspflichten der Anwender und Betreiber
Koordinierung von Rückrufmaßnahmen
Raum für Erfahrungsaustausch
schriftliche Prüfung (Multiple Choice)

Termin & Kosten

Magdeburg  jeweils von 08:00 – 15:00 Uhr

    
Frühjahr:06.03.2023
Herbst:25.09.2023

    
149,00 € → mehrwertsteuerbefreit 

→ inklusive Energiekick

     

Gemäß § 6 MPBetreibV (seit 01.01.2017) sind Gesundheitseinrichtungen mit mehr als 20 Beschäftigten verpflichtet, eine sachkundige und zuverlässige Person als Beauftragten für Medizinproduktesicherheit vorzuhalten.
Es wird eine mindestens jährliche Fortbildung empfohlen.

 

Wissenswertes

Zielgruppe
Alle Mitarbeiter des Gesundheitswesens mit pflegerischer, technischer, pharmazeutischer, naturwissenschaftlicher und / oder medizinischer Ausbildung
  
Veranstaltungsort
Mittagstraße 1a, 39124 Magdeburg
  
Für Beauftragte für Medizinproduktesicherheit wird eine mindestens jährliche Fortbildung empfohlen.

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